2017执业药师药事管理与法规考试真题及答案

              2018-04-17 17:20 华图医疗卫生人才网 来源未知

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              2018年执业药师考试大纲终已经全部公布了那么接下来就是紧张的复习阶段了华图卓坤小编为大家整理了2017执业药师药事管理与法规考试试题希望对大家有所帮助

              一最佳选择题(共40题每题1分每题的备选项中只有1个最符合题意)

              1.在执业药师管埋职责分工中,由省级食品药品监督管理部门组织实施的是( D )

              A.执业药师考前培训

              B.执业药师资格考试考务工作

              C.执业药师继续教育

              D.执业药师执业注册许可

              2.关于药品安全凤险和药品安全风验管理措施的说法,错误的是( D )

              A.药品內在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

              B.不合理用药用药差错是导致药品安全风险的主要因素

              C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的妥监测和风险管理工作

              D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素

              3.根据关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见,国家将实行药品领域全链条全流程的重大改革下列关于推动药品流通体?#32856;?#38761;措施的说法,错误的是( B )

              A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营

              B.力争到2018年?#36164;?#29616;零售药店分级分类管理全面实现零售连锁化

              C.整治药品流通领域的突出问题严厉打击租借证照等违法违规行为

              D.规?#35835;?#21806;药店互联零售服务推广“网订店取”“网订店送”等新?#22242;?#36865;方式

              6.不合理处方可以分为不规范处方用药不适宜处方和超常处方不列属于用药不适宜处方的是( B )

              A.处序程师签名不能准确明的处方

              B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方

              C.慢性病需延长处?#25509;?#37327;未注明理由的处方

              D.中成药与中药饮未分别开具的处方

              7.根据全国大民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定在试点地区的下列人员,可以申请成为药品上市许可持有入的是( C )

              A.上海市三甲综合性医院内科的主任医师

              B.广东省某药品零售连锁企业的总经理

              C.河北省某药物研究所的研究员

              D.四川省某药量嫩爱企业的董事长

              8.关于药品标准的说法错误的是( D )

              A.中国药典为法定药品标准

              B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留属于有法律效力的药品标准

              C.?#32844;?#33647;品标准收载的?#20998;?#26159;国内已有生产疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的?#20998;?/p>

              D.药品生产全业执特的药品注册标?#23478;?#32745;得高于中国药典的规定

              9.某药品零售企业陈列商品的做法,错误的是( A )

              A.毒性中药?#20998;?#22312;专门的橱窗陈列

              B.接剂图,用途及储存要求分类陈列

              C.外用药与其他药品分开摆放

              D.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区

              10.不合理处方可以分为不规方用药不适应处芳和超常处方下列属于用药不适宜处方的是( B )

              A.处方医师签名不能准确识别的处方

              B.存在有潜在临的配伍禁忌的处方

              C.慢性病需延长处?#25509;?#37327;未注明理由的处方

              D.中成药与中药饮片未分别开具的处方

              11.根据疫苗流通和预防种看理条例,关于第二疫苗流通管理的说法正确的是( B )

              A.经过审核批准药品批发企业可以经营并配送第二类疫苗

              B.?#19978;?#32423;疾病预閉控制机构通过公共资瞬?#25945;?#21521;生产企业采购后供应本行政区域的接种单位,

              C.疫苗生产企业应直接向县级疾病预防控制机?#21476;?#36865;第二类疫苗,不得委?#20449;?#36865;

              D·县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用但不可以收取储存运输费用但不可以收取储存运输费用

              12.根据处方篱理办法,关于处方书写规则的说法,错误的是( A )

              A.药品名称应当使用规范的中文英文或拉丁文名称书写

              B.书写药品名称剂量规格用法用量要准确规范

              C.药品用法可用规范的中文英文拉丁文或者缩写体书写

              D.医疗机构或医师药师不得自行编制药品缩写名称或者使?#20040;?#21495;

              13.根据全国人民代表大会常条委员会关于授权国名院在部分地万开展药品上市许持有人制度试点和有关问题的决定,在试点地区的下列人员,可以申请成为药品上市许可持有人的是( C )

              A.上海市三甲综命性医院内科的主任医师哪

              B.广东省某药后零售连锁企业的总经理

              C.河北省某药物研究所的研究员

              D.四川省某药品批发企业的董事长

              14.关药饮片管理的說却错误的是( A )

              A.医疗机构临方炮制中药饮片应当持?#23567;?#21307;疗机构制剂许可证

              B.生产中药饮片须持?#23567;?#33647;品生产许可证

              C.批发零售中药饮片必须持?#23567;?#33647;品经营许可证

              D.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学由专以上学历或者具备中药

              调剂员资格

              15.某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片,其标签标示“功能主治:漬然平肝提升兔疫力癌”,与本省中药饮片泡制规范注明的功能主清?#21462;?#24179;肝”不符,?#38376;?#33647;品经抽样检验均符合规定?#38376;?#20013;药饮片应定性为( B )

              A.合格药品

              B.按假药论处

              C.按劣药论处

              D.违反说明书和标签管理规定的药品

              16.根据医疗用毒性药品管理办法及相关规定,关于医疗用毒性药品生产经营管理的说法,正确的是( A )

              A.生产企业生序毒性药品每次配料必须经要人以上复核无误,并详细记录每次生产所用原料和成品数

              B.医疔机构供应和调配毒性药品,必须凭执业医师签名的正式处方且每?#26410;?#26041;剂量不得超过三日极量

              C.药面嘴处方时,对处方未浊明"生用的毒性中药,可以付炮制品或生药材

              D.医疗用毒性药品专有标志的样式是黑白相间白底黑字

              17.关于药品经营质量管理规范的说法错误的是( A )

              A.医疗机构药房?#22270;?#21010;生育技术服务机构应按照药品经营质量管理规范对药品采购储存养护进行质量管理

              B.药品经营质量管理规范是药品经营管理和质量控制的基本准则

              C.药品生产企业销售药品药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合药品经营质量管理规范的规安

              D.药品经营庋量管理规范附录伡烤正文的附加条款,与正文条款具有同等效力

              18.药品管理法律体系?#22823;S法律效力等?#38431;?#39640;到?#22242;?#24207;,正确的是( A )

              A.法律行政法规部门规章规范性文件

              B.法律部门规章行政法规规范性文件

              C.部门规章行政法规规范性文件法律

              D.规范性文件部门规章行政法规法律

              19.某县药品经啡对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服,欲申请行政复议变理该行政复议申请的机关可以是( B )

              A.所在地省级人民政府

              B.所在地市级药品监督管理部门

              C.所在地市级人民政府

              D.本县人民法院

              20.谭某,女29岁,从微信中得知使明生长因子素(属肽类激素)可以美容,就接连去了多家零售药店购买,但是一无所获各家药店对此事有不同的解释,正确的是( B )

              A.零籍药居断货,要等几天进货后再告知圆要织

              B.零售药店不能销售该药品,即使有执业医师处方也不能调配

              C.销售?#21271;?#39035;有执业药师指导使用现执业药师正好不在岗,无法销售s以

              D.需要凭执师处方才能调配A理没有医师处方,故不可以调配

              21. 某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好很受患者?#38431;?#35813;医院制剂管理的的做法正确的是( D )

              A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传

              B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息

              C.将该制?#26009;?#21806;给其他需要的医疗机构

              D.加强药品不良反应监测并对该制?#26519;?#37327;负责

              22. 甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品销售至丙医院病医院在使用该药品后发现严重药品不良反应遂报告药品监督管理部门进过调查评估药品监督管理部门认为需要召回该药品召回的主体是( A )

              A. 乙药品生产企业

              B. 甲药品批发企业

              C. 丙医院

              D. 药品监督管理部门

              23. 根据最高人民法院最高人民检察院发布的关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释?#32602;?#29983;产销售劣药造成下列情?#21361;?#24212;认定为“对人体健康造成严重危害”的是( C )

              A.造成重度残疾的

              B.造成5人以上轻度残疾的

              C.造成轻伤或者重伤的

              D.造成重大?#29615;?#20844;共卫生事件的

              24. 关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为的说法错误的是( A )

              A. 雄?#32856;?#25454;市场需求按省区确定2~3个定点企业生产

              B. 朱砂应由全国集中统一定点生产供全国使用

              C. 定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构

              D. 毒性中药饮片实行专人专库(柜)专账专用衡器双人双锁保管

              25. 根据麻醉药品和精神药品管理条例?#32602;?#20851;于麻醉药品和精神药品?#21512;?#31649;理的说法正确的是( C )

              A. 医疗机构在急需使用麻醉药品?#37027;?#20917;下可自行到供货单位提取药品

              B. 药品零售企业应当凭执业医师处方销售第一类精神药品

              C. 罂粟壳只能根据医师处方调配使用严禁单?#35835;?#21806;

              D. 麻醉药品和精神药品一律不得在药品零售企业销售

              提高班重点?#27493;?#32771;点此题选项C不太严谨不影响答案选择

              26. 中药材生产关系到中药的质量和临床疗效关于中药材种植和产地初加工管理的说法错误的是( D )

              A.禁止在非适宜区种?#30149;?#20859;殖中药材

              B.中药?#26576;?#21152;工严禁滥用硫磺熏蒸

              C.对野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大?#20013;?#20135;量”原则

              D.对道地药材采收加工应选用?#25191;?#21270;产业化方法

              27. 为治疗儿童多动症开具哌?#20934;?#37231;片每张处方的限量是( D )

              A.30日常用量

              B.7日常用量

              C.3日常用量

              D.15日常用量

              28.药品经营企业发?#21046;?#32463;营的药品存在较大安全隐患应当采取的措施?#35805;?#25324;( A )

              A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品

              B.立即停止销售

              C.通知药品生产企业或者供货商

              D.向药品监督管理部门报告

              29. 关于麻醉药品和精神药品处方限量的说法正确的是( A )

              A.为住院患者开具丁丙诺啡注射剂每张处方为1日常用量

              B.为门(急)诊一般患者开具吗啡注射剂每张处方不得超过3日常用量

              C.为门(急)诊一般患者开具氯胺酮注射剂每张处方不得超过7日常用量

              D.为门(急)诊癌症疼痛患者开具芬太尼透皮贴剂每张处方不得超过7日常用量

              30.关于药?#20998;?#37327;抽查检验和质量公告的说法错误的是( D )

              A.国家药?#20998;?#37327;公告应?#22791;?#25454;药?#20998;?#37327;状况及时或定期发布

              B.抽样人员在药品抽样时应当认真检查药?#20998;?#23384;条件

              C.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议可以向相关的药品检验机构提出复验

              D.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用

              31.中华人民共和国药品管理法第七十五条规定从事生产销售假药及生产销售劣药情节严重的企业或者其他单位其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不?#20040;?#20107;药品生产经营活动这?#20013;?#25919;处罚的种类属于( A )

              A.资格罚

              B.人身罚

              C.财产罚

              D.声誉罚

              32.某中药饮片没有国家药品标准在?#23548;?#20013;可执行的炮制标准是( A )

              A.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行

              B.参照中国药典功能主治相同的中药饮片的标准执行

              C.参照国家药品监督管理部门颁布的炮?#21697;?#27861;相近的药品标准执行

              D.参照国家药品监督管理部门批准的炮?#21697;?#27861;相近的药品注册标准执行

              33.乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术并自种自采自用中草药李某的下列做法正确的是( C )

              A.自种自采自用需特殊加工炮制的中草药

              B.将自种的中草药加工成中药制剂

              C.将自种的中草药在其所在的村卫生室使用

              D.种植中药材洋金花

              34.根据化妆品卫生监?#25945;?#20363;?#32602;?#25105;国将化妆品分为特殊用途化妆品非特殊用途化妆品下列属于非特殊用途化妆品的是( B )

              A.染发类

              B.香水类

              C.祛斑类

              D.防晒类

              35.关于基本医疗保险药品目录的说法错误的是( B )

              A. 当前的目录全称是国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)

              B. 目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定各地不得调整

              C. 目录中的“甲类目录”的药品是临床必需疗效好同类药品中价格低的药品

              D. 目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择疗效好同类药品中价格略高的药品

              36.下列违反药品广告申请和发布规定的违法行为其法律责任属于3年内不受理该企业该?#20998;?#24191;告审批申请的是( B )

              A.甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告内容进行虚假宣传的

              B.丙企业提供虚假材料申请刺五加片药瓶广告审批并取得广告批准文号事后被药品广告审查机关发现的

              C.乙企业异地发布一被注销药品广告批准文号的氟哌酸胶囊广告的

              D.丁企业提供虚假材料申请左氧氟沙星注射液广告审批在受理审查中被药品广告审查机关发现的

              37. 根据医疗器?#23548;?#30563;管理条例?#32602;?#23558;医疗器械分为第一类第二类和第三列的依据是( A )

              A.风险程度由低到高

              B.有效程度由高到低

              C.有效程度由低到高

              D.风险程度由高到低

              38. 某中医药大学附属医?#27827;?#25353;照太平惠民?#22270;?#23616;方?#33459;?#36733;的方剂与传统工艺配置一种专治偏头痛的中药制剂根据中华人民共和国中医药法?#32602;?#37197;置该中药制剂?#37027;?#25552;条件是( C )

              A.只需要经过医院院务会和伦理委员会的?#33268;?#21644;同意

              B.应当向辖区内省级食品药品监督管理部门提出注册申请取得制剂批准文号

              C.向所在地省级食品药品监督管理部门备案后即可配制

              D.经国家食品药品监督管理部门许可获得药品注册批准文号

              39.下列药品说明书和标签中药品名称和标识符合规定的是( A )

              A.某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一

              B.某外用乳膏标签上采用蓝底?#21672;?#23383;体的“外”字标识

              C.某药品的通用名字体采?#33945;?#32511;色与背景形成强烈反差

              D.某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用的字体的三分之一

              40.下列药品广告发布行为符合规定的是( B )

              A.某药厂生产的“气血双补丸”通过广播健康咨询方式宣传“服用三个疗程心脏病治愈率达90%”

              B.某药厂?#20113;?#29983;产的非处方药“西瓜霜润喉片”的商品名称为某省歌?#25191;?#22870;赛冠名

              C.某药厂生产的“冠脉通片”发布报纸媒介广告宣传“服用后胸闷胸痛等症状逐渐消失”

              D.某药厂生产的“小儿感冒颗粒”在某电视台儿童频道发布药品广告

              二配伍选择题(共50题每题1分题目分为若干组每组题目对应同一组备选项备选项可重复选用?#37096;?#19981;选用每题只有l个备选项最符合题意)

              41-42

              A.临床药理信息

              B.戒毒药品信息

              C.基本药物目录

              D.药品广告

              根据互联网药品信息服务管理办法

              41.可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是( D )

              42.不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是( B )

              43-44

              A.协商解决

              B.向有关行政部门申请行政裁决

              C.请求消费者协会组织调解

              D.向人民法院提起诉讼

              根据中华人民共和国消费者权益保护法

              43.消费者和经营者发生消费者权益正义的解决方式中其结果具有强制执行力的是( D )

              44.消费者和经营者发生消费者权益争议的解决方式?#35805;?#25324;( B )

              45-47

              A.非限制级抗菌药物

              B.重点监测级抗菌药物

              C.特殊使用级抗菌药物

              D.限制级抗菌药物

              根据抗菌药物临床应用管理办法对抗菌药物的分级管理

              45.临床应用证明安全有效对细菌耐药性影响较大的头?#21708;?#37230;舒巴坦属于( D )

              46.临床证明安全有效对细菌耐药性影响较小价格较低的克林霉素属于( A )

              47.具有高级专业技术职务任职资格的医师方可授予处方权的司?#36797;?#26143;属于( C )

              48-49

              A.橙色标识

              B.红色标识

              C.绿色标识

              D.黄色标识

              根据药品经营质量管理规范对人工作业库房储存药品的色标管理规定

              48. 等待出库装运的药品应标示( C)

              49.药品养护人员发现库存药品中有一箱药品?#20260;?#33647;品包装污染该药品应标示( D )

              50-51

              A.龙胆

              B.三七

              C.梅花鹿(鹿茸)

              D.穿山甲

              50.属于分布区域缩小?#35797;?#22788;于衰竭状态的二级保护野生药材是( D )

              51.属于?#35797;?#20005;重减少的三级保护野生药材是( A )

              52-53

              A.防治必需安全有效价格合理使用方便中西药并重基本保障临床首选基层能够配备

              B.临床必需安全有效价格合理使用方便市场能够保证供应

              C.安全有效方便价廉

              D.应用安全疗效确?#23567;?#36136;?#35838;?#23450;使用方便

              52. 国家基本药物遴选的主要原则是( A )

              53. 非处方药遴选的主要原则是( D )

              54-56

              A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

              B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心

              C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心

              D.中国食品药品检定研究院

              54.负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是( B )

              55.负责标定和管理国家药品标准品对照品的机构是( D )

              56.受国家食品药品监督管理总?#27835;?#25176;对取得认证证书的企业实施跟踪检查?#22270;?#30563;抽查的机构是( C )

              57-59

              A.商务部

              B.国家发展和改革委员会

              C.人力?#35797;?#21644;社会保障部

              D.国家卫生?#22270;?#21010;生育委员会

              57.负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是( A )

              58.制定并发布国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录的部门是( C )

              59.负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是( D )

              60-62

              A.仿制药申请

              B.再注册申请

              C.进口药品申请

              D.补充申请

              根据药品注册管理办法

              60. 申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于( B )

              61. 境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于( C )

              62. 仿制药注册申请批准后增加后者取消原批准事项的注册申请属于( D )

              63-64

              A. 麻醉药品

              B. 医疗用毒性药品

              C. 精神药品

              D. 药品类易制毒化学品

              63. 伪麻黄素属于( D )

              64. A型肉毒毒素及其制剂属于( B )

              65-67

              A.复?#20511;?#26487;喷托维林颗粒

              B.氯胺酮注射液

              C.复方樟脑酊

              D.氨酚氢可酮片

              65. 属于第一类精神药品的是( B )

              66. 属于含特殊药品复方制剂的是( A )

              67. 属于第二类精神药品的是( D )

              68-69

              A.构成犯罪追究刑事责任时酌情从重处罚

              B.构成犯罪追究刑事责任时加重处罚

              C.未构成犯罪在行政处罚时应从重处罚

              D.未构成犯罪在行政处罚时加重处罚

              根据中华人民共和国药品管理法中华人民共和国刑法 关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释

              68. 对生产销售以孕产妇婴幼儿及儿童为主要对象的假药但?#20849;?#33021;认定为“对人体健康造成严重危害”其法律责任是( A )

              69. 生产销售劣药有拒绝逃避监督检查的行为但?#20849;?#33021;认定为“对人体健康造成严重危害”其法律责任是( C )

              70-71

              A.报省级食品药品监督管理部门备案

              B.经省级药品食品监督管理部门注册

              C.报国家食品药品监督管理部门备案

              D.经国家食品药品监督管理部门注册

              70. 首次进口属于补充矿物质类营养物质的保健食品应当( C )

              71. 婴幼儿配方乳粉的产品配?#25509;?#24403;( D )

              72-74

              A.实行集中挂网由医院直接采购

              B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理

              C.建立公开透明多方参与的价格谈判机制

              D.定点生产议价采购

              国家要求公立医院实行药品分类采购

              72.对用量小临床必需市场供应短缺的药品可通过( D )

              73.对常用?#22270;?#33647;可采取( A )

              74.对独家生产的药品可以采取( C )

              75-77

              A.1年

              B.2年

              C.5年

              D.3年

              75. 肿瘤内科医师开具的盐酸曲马多片处方在医疗机构内调剂后的保存期限为( B )

              76. 儿科医师开具的蒙脱石散?#38142;?#26041;在零售药店调剂后的保存期限为( B )

              77. 急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方在医疗机构内调剂后的保存期限为( A )

              78-80

              A.HC+4位年号+4位顺序号

              B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

              C.H+4位年号+4位顺序号

              D.国药证字H+4位年号+4位顺序号

              2016年国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶?#19994;ġ?#21307;药产品注册证78.药品批准文号X的格式是( B )

              79.医药产品注册证Z的格式是( A )

              80.新药证书Y的格式是( D )

              81-82

              A.仿制药

              B.进口药品

              C.创新药

              D.改良型新药

              根据国家食品药品监督管理总?#31181;?#23450;的化学药品新注册分类

              81.境内申请人仿制的与中国境外上市但境内未上?#24615;?#30740;药品的质量和疗效一致的药品属于( A )

              82.对已知活性成分的?#21015;͡?#32473;药途?#30563;?#34892;优化且具有明显临床优势的中国境内外均未上市的药品属于( D )

              83-85

              A.抽查检验

              B.指定检验

              C.注册检验

              D.复验

              83.药品上市销售前需经指定的药品检验机构进行的检验属于( B )

              84.国家对新药审批时进行的检验属于( C )

              85.结果由药品监督管理部门以药?#20998;?#37327;公告形式发布的检验属于( A )

              86-88

              A.深化医药卫生体?#32856;?#38761;推进健康中国建设

              B.整顿流通秩序推进药品流通体?#32856;?#38761;

              C.提高药?#20998;?#37327;疗效促进医药产业结构调整

              D.调整利益驱动机制规范医药和用药行为

              根据关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见

              86.药品生产环节重大改革的关键是( C )

              87.药品使用环节重大改革强调的是( D )

              88.药品流通环节重大改革的重点是( B )

              89-90

              A.乙类非处方药

              B.甲类非处方药

              C.处方药

              D.“双跨”药品

              89.无需处方即可购买和使用且药品标签印有绿色专有标识的药品是( A )

              90.不得在大众媒介发布广告的是( C )

              三综合分析选择题(共20题每题1分题目分为若干组每组题目基于同一个临床情?#23433;?#20363;实例或案例的背景信息逐题展开每题的备选项中只有1个最符合题意)

              (一)

              甲药品零售企业的经营类别有药品医疗器械保健食品其药品经营许可证的经营?#27573;?#26377;中药饮片中成药化学药制剂抗生素制剂2016年初甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了经查实A药属于2015年新列入兴奋剂目录的肽类激素同时发现库存还有A药20盒(都在有效期内)另外本企业仓库保管人员发?#20013;?#36141;进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样甲企业现有库存?#20064;?#35013;的B药40盒(在有效期内)

              91.根据国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告及上述信息关于?#21512;?#26032;列入兴奋剂目录的A药的说法正确的是( C )

              A.A药属于甲企业药品经营许可证核定的经营?#27573;?化学药制剂)按照处方药管理

              B.甲企业应对A药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理

              C.A药是药品零售企业禁?#26500;合?#30340;?#20998;?#30002;企业不能再从具备经营资格的药品批发企业购进A药

              D.甲企业可以市场短缺没有可供货源为由向省级药品监督管理部门申请临时购进A药

              92.根据国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告及上述信息关于甲企业库存20盒A药的处理方式的说法正确的是( A )

              A.在有效期内可以继续销售和使用严格按处方药管理

              B.在2015年版兴奋剂目录发布后不得继续销售

              C.将20盒A药按规定销售至医疗机构

              D.20盒A药应在药品监督管理部门监督下销毁

              93.根据国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告及上述信息关于B药及包装标签变化后管理的说法错误的是( A )

              A.?#20064;?#35013;的B药必须在变更包装标注“运动员慎用”后才能继续流通使用

              B.B药应按含兴奋剂药品管理

              C.新?#20064;?#35013;的B药均应按处方药严格管理

              D.?#20064;?#35013;的B药在有效期内可继续流通使用

              94.甲企业加强了对新列入兴奋剂目录的药品管理在?#21512;?#35843;剂含兴奋剂药品时采取的管理措施正确的是( D )

              A.加强处方审核如果患者为运动员时应该拒绝调剂

              B.对包装标签标示“运动员慎用”的药品一律不?#33945;?#26550;陈列

              C.对含兴奋剂的药品必须采用专柜双人双锁专用账册

              D.对调剂的处方保存2年

              (二)

              2017年初某医院召开药事管理与药物治疗学委员会会议和抗菌药物管理工作组审议会议会议通报了医院合理用药情况拟定了2017年全院抗菌药物专项整治工作方案并对院内抗菌药物?#20998;?#36980;选采购清退更换等事宜进行表决

              95.根据抗菌药物临床应用管理办法?#32602;?#35813;医院遴选和新引进抗菌药物?#20998;?#30340;程序要求是( C )

              A.临?#37096;?#23460;提交申请报告药学部门提出意见经抗菌药物管理组全体成员审议同意

              B.临?#37096;?#23460;提交申请报告经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意

              C.临?#37096;?#23460;提交申请报告药学部门提出意见经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意并须经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意

              D.临?#37096;?#23460;提交申请报告药学部门提出意见经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意

              96.如果该医院采购的某抗菌药物?#20998;执?#22312;性价比差且经常出现超适应症超剂量使用等违规使用情况相关部门提出清退意见对?#27599;?#33740;药物清退的说法正确的是(C)

              A.抗菌药物清退意见只能由抗菌药物管理工作组提出

              B.清?#20284;分只?#32773;品规原则上不得重新进入本机构抗菌药物供应目录

              C.清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行并报药事管理与药物治疗学委员会备案

              D.清退意见经药事管理与药物治疗学委员会?#33268;?#36890;过后执行

              (三)

              患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调?#38142;?#26041;药H同时购买处方药I甲类非处方药J和乙类非处方药K甲药品零售企业为患者提供药品HIJK的同时又赠?#31361;?#32773;近效期的非处方药L该患者购买药?#20998;?#21518;欲寻求执业药师知道用药被告知执业药师不在岗

              97.甲药品零售企业违反药品?#21512;?#31649;理规定的行为?#35805;?#25324;( D )

              A.执业药师不在岗时调剂药品H

              B.执业药师不在岗时销售药品IJ

              C.执业药师不在岗时未挂牌告知

              D.执业药师不在岗时销售药品K

              98.关于甲药品零售企业赠送近效期非处方药L行为的说法正确的是( B )

              A.L如果是乙类非处方药甲企业可以采取赠送的方式

              B.甲企业在经营活动中在任何情况下都不得采取赠送药品的方式

              C.L是近效期药品甲企业不得赠送近效期药品

              D.L如果是甲类非处方药甲企业可以采取赠送的方式

              (四)

              2017年5月5日甲药品零售企业从乙药品批发企业(首营企业)首次购进中成药A索取合法票据和相关凭证建立采购记录药品A的说明书标注“有效期30个月”在标签上标注“生产日期为2017年1月5日有效期至2019年6月”

              99.甲药品零售企业对采购药品A的相关凭证?#22270;?#24405;的管理正确的是( C )

              A.保存期限应超过药品有效期1年;在2020年7月以后可以将供货单位的相关凭证?#22270;?#24405;销毁

              B.保存期限不?#33945;?#20110;2年且应超过药品有效期1年;在2020年7月以后可以将供货单位的相关微盘?#22270;?#24405;销毁

              C.保存期限不?#33945;?#20110;5年在2023年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证?#22270;?#24405;销毁

              D..保存期限不?#33945;?#20110;3年;在2020年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证?#22270;?#24405;销毁

              100.甲药品零售企业首次购进药品A时属于应当查验并索取的材料是( C )

              A.乙企业药品经营质量管理规范?#21857;?#35777;证书原件

              B.乙企业销售人员签名的身份证复印件

              C.加?#19988;?#20225;业公章原印章的药品经营许可证复印件

              D.乙企业的药品养护记录

              101.依据药品A标签的有效期标注信息该药品的时效日期是( A )

              A.2019年6月30日

              B.2019年7月1日

              C.2019年7月4日

              D.2019年7月5日

              (五)

              A综合医院已取得麻醉药品第一类精神药品?#27827;?#21360;鉴卡注册在A综合医院的执业医师甲患有癌症在本?#27827;?#20026;自己开具吗?#26085;?#21058;

              102.关于A综合医院麻醉药品第一类精神药品?#27827;?#21360;鉴卡的说法正确的是( C )

              A.麻醉药品第一类精神药品?#27827;?#21360;鉴卡有效期为5年

              B.A综合医?#21512;?#24066;级药品监督管理部门提出办理麻醉药品第一类精神药品?#27827;?#21360;鉴卡

              C.A综合医院须凭麻醉药品第一类精神药品?#27827;?#21360;鉴卡向本省(区市)?#27573;?#20869;的定点批发企业购买麻醉药品

              D.A综合医院麻醉药品第一类精神药品处方资格的执业医师变更应当到市级卫生行政部门办理变更?#20013;?/p>

              103.关于执业医师甲的麻醉药品和第一类精神药品处方资格的说法正确的是( D )

              A. 甲具有执业医师资格在医院内有处方权也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格

              B. 如果甲经多年工作经验积累后获得?#22791;?#32423;职称即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格

              C. 甲应通过省级卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格

              D. 不管?#36164;?#21542;具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格都不能为自己开具麻醉药品

              104.关于执业医师甲为自己开具吗啡的说法正确的是( B )

              A.甲具有医师处方权可以为自己开具麻醉药品

              B.不管?#36164;?#21542;具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格都不能为自己开具麻醉药品

              C.甲具有麻醉药品和第一类精神药品的处方资格之后才可以为自己开具麻醉药品

              D.因疾病治疗需要凭医疗诊断书?#21331;?#20197;为自己开具麻醉药品

              (六)

              药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现该企业药品经营许可证核定的经营方式为零售(连锁)经营?#27573;?#20026;中药饮片中成药化学药制剂抗生物制剂药品经营许可证发证时间为2014年10月8日检察人员现场检查时还发现在货架?#20064;?#25918;有生物制品人血白蛋白

              105.对甲企业在药品经营许可证有效期届满后需要继续经营的企业申请?#29615;?#33647;品经营许可证的期限是( A )

              A.2019年4月7日至2019年10月7日

              B.2019年7月8日至2019年10月8日

              C.2019年10月7日至2020年4月7日

              D.2019年10月8日至2020年1月8日

              106. 对货架?#20064;?#35775;人血白蛋白行为的说法正确的是( C )

              A.人血白蛋?#36164;?#20110;西药制剂未超出该企业许可经营?#27573;?/p>

              B.人血白蛋?#21672;?#26410;售出不应按超经营?#27573;?#22788;罚

              C.违规销售生物制品属于超许可证经营?#27573;?#30340;行为

              D.不明原因的陈列生物制品不属于违反药品经营质量管理规范的行为

              (七)

              甲和乙同为药品批发企业其所持有的药品经营许可证载明的经营?#27573;?#20026;麻醉药品精神药品医疗用毒性药品化学原料药及其制剂抗生素原料药及其制剂生化药品丙是药品零售企业经营方式是零售(连锁)经营?#27573;?#26159;中药饮片中成药化学药制剂出于经营策略的需要甲企业决定与乙企业合并并扩大经营?#27573;?#19993;企业决定更换质量负责人并扩大经营?#27573;?/p>

              107.甲乙丙企业都能够经营的药品是( C )

              A.第一类精神药品

              B.含麻黄碱复方制剂

              C.第二类精神药

              D.A型肉毒素

              108.关于甲乙两企业合并的说法正确的是( B )

              A.属于药物经营许可证许可事项变更

              B.属于应该重新办理药物经营许可证的事项

              C.属于药物经营许可证登记事项变更

              D.属于只需到工商行政部门办理的企业注册登记事项变更

              109.丙企业变更质量负责人和扩大经营?#27573;?#30340;变更类型是( D )

              A.变更质量负责人属于许可事项变更扩大经营?#27573;?#23646;于登记事项变更

              B.变更企业负责人属于登记事项变更扩大经营?#27573;?#23646;于许可事项变更

              C.变更质量负责人和扩大经营?#27573;?#37117;属于登记事项变更

              D.变更质量负责人和扩大经营?#27573;?#37117;属于许可事项变更

              110.甲乙丙企业通过扩大药品经营?#27573;?#20063;都不能经营的药品是( B )

              A.生马钱子

              B.疫苗

              C.苯巴比妥

              D.A型肉毒素

              四多项选择题(共10题每题l分每题的备选项中有2个或2个以上符合题意错选少选不得分)

              111.某药品零售连锁企业未按照相关规定销售第二类精神药品安定片使得一些群众未经医师处方购得该药品导致个别未成年人因超剂量服用而中毒关于该药品零售企业销售第二类精神药品的说法正确的有( AD )

              A.该药品零售企业不得向未成年人销售第二类精神药品

              B.对该药品零售企业的行为应按照销售假药进行处罚

              C.由设区的市级卫生主管部门给予处罚

              D.该药品零售企业应经设区的市级药品监督管理部门批准后方可从事该药品的零售业务

              112.患者因颈椎腰椎疼痛服用某药出现眼黄尿黄乏力纳差和肝功能异常停用该药后症状缓解和好转根据药品不良反应报告?#22270;?#27979;管理办法规定患者个人可以向( ABCD )

              A.经治医师报告

              B.药品不良反应监测机构报告

              C.药品经营企业报告

              D.药品生产企业报告

              113. 根据中药?#20998;?#20445;护条例?#32602;?013年有6家企业生产的“复方大青叶合剂”获批为国家中药保护?#20998;?#20445;护期限为7年关于复方大青叶合剂的中药?#20998;?#20445;护的说法正确的有( BCD )

              A.复方大青叶合剂为中药一级保护?#20998;?/p>

              B.中药保护?#20998;?#22312;保护期满后可以申请延长保护期限

              C.擅自仿制和生产复方大青叶合剂的以生产假药论处

              D.这6家企业必须是中国境内的生产企业

              114.根据疫苗流通和预防接种管理条例?#32602;?#30142;病预防控制机构疫苗生产企业应对运输过程中的疫苗进行温度监测并记录其记录内容除疫苗名称生产企业供货(发送)单位数量批号及有效期外还应包括( ABCD )

              A.疫苗运输过程中的温度变化

              B.启运和到达时的疫苗储存温?#32676;?#29615;境温度

              C.疫苗运输工具和接送人签字

              D.疫苗启运和到达时间

              115. 根据中华人民共和国中医药法?#32602;?#19979;列中医药管理事项实行备案管理的有( ABD )

              A.医疗机构仅?#20040;?#32479;工?#24352;?#21046;中药制?#30103;分?/p>

              B.委托其他取得医疗机构制剂许可证的医疗机?#21476;?#21046;中药制剂

              C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂

              D.在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供应的中药饮片

              116.“十三五”国家药品安全规划确定的到2020年完善执业药师制度工作的目标和任务包括 ( ACD )

              A.所有零售药店主要管理者具备执业药师资格

              B.实施执业药师国家资格互?#24076;?#23436;善国际执业药师交流

              C.健全执业药师制度体?#25285;?#24378;化继续教育与实训培养

              D.所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药

              117. 甲乙丙丁发布药品广告的行为错误的有( ABCD )

              A.乙发布广告宣传其生产的复方苯巴比妥溴化钠片称“6个月临床观察96.7%患者的语言运动能力明显提高”

              B.甲通过电视台发布其所生产的六味地黄丸的广告

              C.丁通过某网站发布其所生产的枸橼酸西他那肺片的广告

              D.丙为其配置的医疗机构制剂通过某医学杂志发布广告

              118.关于麻黄碱复方制剂管理的说法正确的是( BCD )

              A.药品零售企业销售含麻黄碱复方制剂除处方药按处方制?#26009;?#21806;外一次销售不得超过5个最小包装

              B.药品零售企业不?#27599;?#26550;销售含麻黄碱复方制剂应设专柜由专人管理

              C.从事含麻黄碱复方制剂批发业务的药品经营企业应具有蛋白同化制剂肽类激素的经营资质

              D.药品零售企业销售含麻黄碱复方制剂应查验购买者的身份证件并进行登记

              119.根据药品经营质量管理关于药品零售企业各类人员配备和资格要求的说法正确的有( ACD )

              A.中药饮片调剂人员应是中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

              B.质量管理部门负责人应具有大学本科以上学历和3年以上药品经营质量管理工作经历中药采购人员应是中药学中专以上学历

              C.中药采购人员应是中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

              D.企业法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格

              120.根据药品不良反应报告?#22270;?#27979;管理办法?#32602;?#24212;由卫生行政部门给予行政处罚的有( ABC )

              A.医疗机构无专职或兼职人?#22791;?#36131;本单位的药品不良反应监测工作

              B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告调差评价和处理

              C.医疗机?#20849;?#37197;合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查

              D.医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告

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